Clinical Trial Manager - Oncology (Biotech Division)
Company: ICON Clinical Research
Location: Topeka
Posted on: January 20, 2023
Job Description:
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical
research organisation. From molecule to medicine, we advance
clinical research providing outsourced services to pharmaceutical,
biotechnology, medical device and government and public health
organisations.With our patients at the centre of all that we do, we
help to accelerate the development of drugs and devices that save
lives and improve quality of life.Our people are our greatest
strength, are at the core of our culture, and the driving force
behind our success. ICON people have a mission to succeed and a
passion that ensures what we do, we do well.The role:The Clinical
Trial Manager is responsible for the delivery of all clinical
aspects of the study. The CTM oversees the clinical portion of the
budget, develops monitoring plans & tools, trains CRAs, drives
enrollment and study start-up activities, reviews trip reports,
implements corrective and preventative action plans, liaises with
the Sponsor, vendors and cross-functional teams, identifies and
mitigates risks that may impact clinical delivery, and provides
reporting and metrics on all clinical activities. The CTM will also
participate in Sponsor, Investigator and bid defense meetings.You
will need:Level 2:
- Bachelors Degree in a health, life sciences or other relevant
field of study, required
- 8+ years of relevant experience, required
- 2+ years of experience in clinical trial management, strongly
preferred
- 2+ years monitoring experience, strongly preferred
- Experience in managing complex or global trials, preferred
- Minimum 1-2 years of experience leading Oncology cellular
therapy trials, strongly preferred.
- Experience should include oversight of clinical trials using
genetically-modified or somatic cell adoptive transfer in either
autologous and/or allogeneic settings where cellular product
logistics management was used.
- Experience in managing all trial components (start-up to
database lock), preferred
- Experience in coaching/mentoring other CTMs, leading a team of
CTMs, participating in departmental initiatives, preferred
- English fluency (ability to read, write, speak), required
- Travel of up to a maximum of 10%, requiredLevel 3:
- Bachelors degree in a health, life sciences or other relevant
field of study, required
- 10+ years of relevant experience, required
- 4-5+ years of experience in clinical trial management, strongly
preferred
- 2+ years monitoring experience, strongly preferred
- Experience in managing complex or global trials, preferred
- Minimum 1-2 years of experience leading Oncology cellular
therapy trials, strongly preferred
- Experience should include oversight of clinical trials using
genetically-modified or somatic cell adoptive transfer in either
autologous and/or allogeneic settings where cellular product
logistics management was used
- Experience in managing all trial components (start-up to
database lock), preferred
- Experience in coaching/mentoring other CTMs, leading a team of
CTMs, participating in departmental initiatives, preferred
- Experience in managing complex trials or global trials,
preferred
- English fluency (ability to read, write, speak), required
- Travel of up to a maximum of 10%To qualify, applicants must be
legally authorized to work in the United States, and should not
require, now or in the future, sponsorship for employment visa
status.Benefits of Working in ICON:Our success depends on the
knowledge, capabilities and quality of our people. Thats why we are
committed to developing our employees in a continuous learning
culture one where we challenge you with engaging work and where
every experience adds to your professional development.At ICON, our
focus is to provide you with a comprehensive and competitive total
reward package that comprises, not only an excellent level of base
pay, but also a wide range of variable pay and recognition
programs. In addition, our best in class employee benefits,
supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to
support you and your family at all stages of your career - both
now, and into the future.ICON, including subsidiaries, is an equal
opportunity and inclusive employer and is committed to providing a
workplace free of discrimination and harassment. All qualified
applicants will receive equal consideration for employment without
regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender
identity, national origin, disability or protected veteran
status.If, because of a medical condition or disability, you need a
reasonable accommodation for any part of the application process,
or in order to perform the essential functions of a position,
please let us know.Offre demploiICON plc est un chef de file
mondial en matire de soins de sant intelligents et de recherches
cliniques. De la molcule au mdicament, nous faisons progresser la
recherche clinique en offrant des services externaliss aux
entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, et dquipement
mdical, ainsi quaux organismes gouvernementaux et de sant
publique.En plaant nos patients au cur de toutes nos activits, nous
contribuons acclrer le dveloppement de mdicaments et de dispositifs
qui sauvent des vies et amliorent la qualit de vie.Nos employ(e)s
sont au cur de notre culture et constituent la force motrice de
notre succs. Les employ(e)s dICON ont pour mission de russir et
sont anim(e)s dune passion qui garantit que ce que nous faisons,
nous le faisons bien.Description du poste :Le/la gestionnaire de
lessai clinique (GEC) est responsable de la ralisation de tous les
aspects cliniques de ltude. Le/la GEC supervise la partie clinique
du budget, labore des plans et des outils de suivi, forme les
associs de recherche clinique (ARC), pilote les activits
dinscription et de dmarrage de ltude, passe en revue les rapports
de dplacement, met en uvre des plans daction correctifs et
prventifs, assure la liaison avec le commanditaire, les
fournisseurs et les quipes interfonctionnelles, identifie et attnue
les risques susceptibles davoir un impact sur la prestation
clinique, et fournit des rapports et des mesures sur toutes les
activits cliniques. Le/la GEC participera galement aux runions avec
les promoteurs et les chercheurs, ainsi quaux runions de dfense des
offres.Vous aurez besoin de :Niveau 2 :
- Un baccalaurat en sciences de la sant, en sciences de la vie ou
dans un autre domaine dtudes pertinent, requis
- 8 ans et plus dexprience pertinente, requis
- 2 ans et plus dexprience dans la gestion dessais cliniques,
fortement prfrs
- 2 ans et plus dexprience en suivi, fortement prfrs
- Exprience dans la gestion dessais complexes ou mondiaux,
prfre
- Un minimum de 1 2 ans dexprience dans la direction dessais
cliniques dans le domaine de la thrapie cellulaire en oncologie,
fortement prfr
- Lexprience devrait comprendre la supervision dessais cliniques
utilisant le transfert adoptif de cellules gntiquement modifies ou
somatiques dans des contextes autologues et/ou allogniques o la
gestion de la logistique des produits cellulaires a t utilise.
- Exprience dans la gestion de toutes les phases de lessai (du
dmarrage au verrouillage de la base de donnes), de prfrence
- Exprience dans lencadrement/le mentorat dautres GEC, la
direction dune quipe de GEC, la participation des initiatives
dpartementales, de prfrence
- Matrise de langlais (capacit lire, crire, parler), requise
- Dplacement jusqu un maximum de 10 %, requisNiveau 3 :
- Un baccalaurat en sciences de la sant, en sciences de la vie ou
dans un autre domaine dtudes pertinent, requis
- 10 ans et plus dexprience pertinente, requis
- 4 5 ans et plus dexprience dans la gestion dessais cliniques,
fortement prfrs
- 2 ans et plus dexprience en suivi, fortement prfrs
- Exprience dans la gestion dessais complexes ou mondiaux,
prfre
- Un minimum de 1 2 ans dexprience dans la direction dessais
cliniques dans le domaine de la thrapie cellulaire en oncologie,
fortement prfr
- Lexprience devrait comprendre la supervision dessais cliniques
utilisant le transfert adoptif de cellules gntiquement modifies ou
somatiques dans des contextes autologues et/ou allogniques o la
gestion de la logistique des produits cellulaires a t utilise
- Exprience dans la gestion de toutes les phases de lessai (du
dmarrage au verrouillage de la base de donnes), de prfrence
- Exprience dans lencadrement/le mentorat dautres GEC, la
direction dune quipe de GEC, la participation des initiatives
dpartementales, de prfrence
- Matrise de langlais (capacit lire, crire, parler), requise
- Dplacement jusqu un maximum de 10 %, requisPour tre
admissibles, les candidat(e)s doivent tre lgalement autoris(e)s
travailler aux tats-Unis et ne devraient pas avoir besoin,
maintenant ou lavenir, de parrainage pour obtenir un visa
demploi.Les avantages de travailler pour ICON :Notre succs dpend
des connaissances, des capacits et de la qualit de notre personnel.
Cest pourquoi nous nous engageons former nos employ(e)s dans une
culture dapprentissage continu une culture o nous vous mettons au
dfi de faire du travail intressant et o chaque exprience contribue
votre perfectionnement professionnel.Chez ICON, notre objectif est
de vous offrir une rmunration globale complte et concurrentielle
qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi
un large ventail de programmes de rmunration variable et de
reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des
mesures de soutien et des initiatives de bien-tre de premire
qualit, afin de vous soutenir, vous et votre famille, toutes les
tapes de votre carrire, maintenant et lavenir.ICON, y compris ses
filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances gales et
sengage offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de
harclement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifi(e)s bnficieront
dune considration gale pour lemploi, sans gard la race, la couleur,
la religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentit de genre,
lorigine nationale, le handicap ou le statut dancien combattant
protg.Si, en raison dun problme de sant ou dun handicap, vous avez
besoin dun amnagement raisonnable pour toute partie du processus de
candidature, ou pour excuter les fonctions essentielles dun poste,
veuillez nous en informer au moyen du formulaire
ci-dessous.#LI-Remote#LI-TC1
Keywords: ICON Clinical Research, Topeka , Clinical Trial Manager - Oncology (Biotech Division), Executive , Topeka, Kansas
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