Clinical Trial Manager - Oncology (Biotech Division)

Company: ICON Clinical Research
Location: Topeka
Posted on: January 20, 2023

Job Description:

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations.With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life.Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.The role:The Clinical Trial Manager is responsible for the delivery of all clinical aspects of the study. The CTM oversees the clinical portion of the budget, develops monitoring plans & tools, trains CRAs, drives enrollment and study start-up activities, reviews trip reports, implements corrective and preventative action plans, liaises with the Sponsor, vendors and cross-functional teams, identifies and mitigates risks that may impact clinical delivery, and provides reporting and metrics on all clinical activities. The CTM will also participate in Sponsor, Investigator and bid defense meetings.You will need:Level 2:

• Bachelors Degree in a health, life sciences or other relevant field of study, required
• 8+ years of relevant experience, required
• 2+ years of experience in clinical trial management, strongly preferred
• 2+ years monitoring experience, strongly preferred
• Experience in managing complex or global trials, preferred
• Minimum 1-2 years of experience leading Oncology cellular therapy trials, strongly preferred.
• Experience should include oversight of clinical trials using genetically-modified or somatic cell adoptive transfer in either autologous and/or allogeneic settings where cellular product logistics management was used.
• Experience in managing all trial components (start-up to database lock), preferred
• Experience in coaching/mentoring other CTMs, leading a team of CTMs, participating in departmental initiatives, preferred
• English fluency (ability to read, write, speak), required
• Travel of up to a maximum of 10%, requiredLevel 3:
  • Bachelors degree in a health, life sciences or other relevant field of study, required
  • 10+ years of relevant experience, required
  • 4-5+ years of experience in clinical trial management, strongly preferred
  • 2+ years monitoring experience, strongly preferred
  • Experience in managing complex or global trials, preferred
  • Minimum 1-2 years of experience leading Oncology cellular therapy trials, strongly preferred
  • Experience should include oversight of clinical trials using genetically-modified or somatic cell adoptive transfer in either autologous and/or allogeneic settings where cellular product logistics management was used
  • Experience in managing all trial components (start-up to database lock), preferred
  • Experience in coaching/mentoring other CTMs, leading a team of CTMs, participating in departmental initiatives, preferred
  • Experience in managing complex trials or global trials, preferred
  • English fluency (ability to read, write, speak), required
  • Travel of up to a maximum of 10%To qualify, applicants must be legally authorized to work in the United States, and should not require, now or in the future, sponsorship for employment visa status.Benefits of Working in ICON:Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. Thats why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future.ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know.Offre demploiICON plc est un chef de file mondial en matire de soins de sant intelligents et de recherches cliniques. De la molcule au mdicament, nous faisons progresser la recherche clinique en offrant des services externaliss aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, et dquipement mdical, ainsi quaux organismes gouvernementaux et de sant publique.En plaant nos patients au cur de toutes nos activits, nous contribuons acclrer le dveloppement de mdicaments et de dispositifs qui sauvent des vies et amliorent la qualit de vie.Nos employ(e)s sont au cur de notre culture et constituent la force motrice de notre succs. Les employ(e)s dICON ont pour mission de russir et sont anim(e)s dune passion qui garantit que ce que nous faisons, nous le faisons bien.Description du poste :Le/la gestionnaire de lessai clinique (GEC) est responsable de la ralisation de tous les aspects cliniques de ltude. Le/la GEC supervise la partie clinique du budget, labore des plans et des outils de suivi, forme les associs de recherche clinique (ARC), pilote les activits dinscription et de dmarrage de ltude, passe en revue les rapports de dplacement, met en uvre des plans daction correctifs et prventifs, assure la liaison avec le commanditaire, les fournisseurs et les quipes interfonctionnelles, identifie et attnue les risques susceptibles davoir un impact sur la prestation clinique, et fournit des rapports et des mesures sur toutes les activits cliniques. Le/la GEC participera galement aux runions avec les promoteurs et les chercheurs, ainsi quaux runions de dfense des offres.Vous aurez besoin de :Niveau 2 :
    • Un baccalaurat en sciences de la sant, en sciences de la vie ou dans un autre domaine dtudes pertinent, requis
    • 8 ans et plus dexprience pertinente, requis
    • 2 ans et plus dexprience dans la gestion dessais cliniques, fortement prfrs
    • 2 ans et plus dexprience en suivi, fortement prfrs
    • Exprience dans la gestion dessais complexes ou mondiaux, prfre
    • Un minimum de 1 2 ans dexprience dans la direction dessais cliniques dans le domaine de la thrapie cellulaire en oncologie, fortement prfr
    • Lexprience devrait comprendre la supervision dessais cliniques utilisant le transfert adoptif de cellules gntiquement modifies ou somatiques dans des contextes autologues et/ou allogniques o la gestion de la logistique des produits cellulaires a t utilise.
    • Exprience dans la gestion de toutes les phases de lessai (du dmarrage au verrouillage de la base de donnes), de prfrence
    • Exprience dans lencadrement/le mentorat dautres GEC, la direction dune quipe de GEC, la participation des initiatives dpartementales, de prfrence
    • Matrise de langlais (capacit lire, crire, parler), requise
    • Dplacement jusqu un maximum de 10 %, requisNiveau 3 :
      • Un baccalaurat en sciences de la sant, en sciences de la vie ou dans un autre domaine dtudes pertinent, requis
      • 10 ans et plus dexprience pertinente, requis
      • 4 5 ans et plus dexprience dans la gestion dessais cliniques, fortement prfrs
      • 2 ans et plus dexprience en suivi, fortement prfrs
      • Exprience dans la gestion dessais complexes ou mondiaux, prfre
      • Un minimum de 1 2 ans dexprience dans la direction dessais cliniques dans le domaine de la thrapie cellulaire en oncologie, fortement prfr
      • Lexprience devrait comprendre la supervision dessais cliniques utilisant le transfert adoptif de cellules gntiquement modifies ou somatiques dans des contextes autologues et/ou allogniques o la gestion de la logistique des produits cellulaires a t utilise
      • Exprience dans la gestion de toutes les phases de lessai (du dmarrage au verrouillage de la base de donnes), de prfrence
      • Exprience dans lencadrement/le mentorat dautres GEC, la direction dune quipe de GEC, la participation des initiatives dpartementales, de prfrence
      • Matrise de langlais (capacit lire, crire, parler), requise
      • Dplacement jusqu un maximum de 10 %, requisPour tre admissibles, les candidat(e)s doivent tre lgalement autoris(e)s travailler aux tats-Unis et ne devraient pas avoir besoin, maintenant ou lavenir, de parrainage pour obtenir un visa demploi.Les avantages de travailler pour ICON :Notre succs dpend des connaissances, des capacits et de la qualit de notre personnel. Cest pourquoi nous nous engageons former nos employ(e)s dans une culture dapprentissage continu une culture o nous vous mettons au dfi de faire du travail intressant et o chaque exprience contribue votre perfectionnement professionnel.Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rmunration globale complte et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large ventail de programmes de rmunration variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-tre de premire qualit, afin de vous soutenir, vous et votre famille, toutes les tapes de votre carrire, maintenant et lavenir.ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances gales et sengage offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harclement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifi(e)s bnficieront dune considration gale pour lemploi, sans gard la race, la couleur, la religion, le sexe, lorientation sexuelle, lidentit de genre, lorigine nationale, le handicap ou le statut dancien combattant protg.Si, en raison dun problme de sant ou dun handicap, vous avez besoin dun amnagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou pour excuter les fonctions essentielles dun poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ci-dessous.#LI-Remote#LI-TC1

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